Me mantendré al tanto.

Pero acabo de ver esto hoy y es el nuevo que se supone que es el fumar caliente! Más información AQUÍ!

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Ref: 2010/01
21 de enero de 2010

NOTA INFORMATIVA

SIBUTRAMINA (REDUCTIL®):
SUSPENSIÓN CAUTELAR DE COMERCIALIZACIÓN

Sibutramina- Reductil

Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España con el nombre comercial Reductil®.

Tras la revisión de los resultados preliminares del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) y los datos disponibles sobre la eficacia de sibutramina, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que, con la información actualmente disponible, el balance beneficio-riesgo de sibutramina es desfavorable.

Como se informó previamente en la nota informativa 2009/13, el estudio SCOUT se diseñó para conocer el impacto de la pérdida de peso obtenida con el tratamiento con sibutramina sobre el riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo cardiovascular. Este estudio incluyó aproximadamente 10.000 pacientes con una duración de tratamiento de hasta 6 años.

El beneficio a largo plazo observado en estudio SCOUT para sibutramina en términos de pérdida media de peso fue muy modesto en relación a placebo (3,6 kg vs 1,6 kg). Por otra parte, los resultados mostraron un incremento del riesgo cardiovascular de sibutramina (561/4906, 11,4%) en comparación con placebo (490/4898, 10%) en la variable principal (infarto de miocardio, ictus, o parada cardiaca no mortal y muerte de origen cardiovascular) con un incremento de riesgo del 16% (Hazard Ratio 1,161; IC 95% 1,029-1,311), a expensas de un aumento de la incidencia de infarto de miocardio e ictus no mortales. No se observaron diferencias significativas entre sibutramina y placebo en cuanto a mortalidad global.

Aunque la mayoría de los pacientes incluidos en este estudio no serían candidatos al tratamiento con sibutramina en las condiciones de uso autorizadas (fundamentalmente por presentar patología cardiovascular que supone una contraindicación del tratamiento), el CHMP ha considerado que los resultados del estudio SCOUT son relevantes para el uso del medicamento en la práctica clínica habitual teniendo en cuenta que los pacientes con sobrepeso suelen tener mayor riesgo cardiovascular y que este puede ser difícil de identificar.

En base a estos resultados, se ha concluido que el beneficio esperado para sibutramina no supera los riesgos potenciales, recomendándose por tanto la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen sibutramina. Dicha suspensión de comercialización se formalizará con la correspondiente decisión de la Comisión Europea.

Mientras tanto, la AEMPS considera necesario indicar a los profesionales sanitarios lo siguiente:

• Médicos prescriptores: no deberá prescribirse Reductil® a partir del 1 de febrero de 2010, por lo que no deben iniciarse nuevos tratamientos ni continuarse los actualmente en curso.
• Farmacéuticos: no debe dispensarse ninguna prescripción de Reductil® ni elaborar ninguna fórmula magistral con el principio activo sibutramina a partir del 1 de febrero de 2010. En el caso de que un paciente solicite una dispensación de Reductil®, se le debe informar que se ha suspendido la comercialización de dicho medicamento y que debe consultar con su médico para valorar las alternativas disponibles para su caso particular. Las devoluciones al laboratorio comercializador se harán por los cauces habituales.

Se puede consultar la nota pública y documento de preguntas y respuestas de la EMA en su página web:
(www.ema.europa.eu).

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

Si usted es serio acerca de perder peso, hay un montón de cosas que puede hacer que sean seguras y eficaces. La pérdida de la clase de peso que puede mantener a raya requiere muchas, muchas decisiones pequeñas, no una pastilla grande.

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“El Loco” Valdés, inexperto en la cocina

Alma Rosa Camacho

Al Sabor del Chef y Valdes

Manuel “Loco” Valdés descubrió ante Alfredo Oropeza, del programa “Al Sabor del Chef”, que su “talón de Aquiles” es el arte culinario, a diferencia de su dominio y ejecución en la comicidad a lo largo de 61 años como artista.

Durante su intervención, el actor no dejó de bromear con el experto en la preparación de platillos, a quien le dijo que en el desayuno prefiere: “Los huevos en todas sus modalidades… ¡Ah que huevos los del ‘Loco’” -expresó el comediante, sin dejar de reír.

Hoy se le podrá apreciar a don Manuel, a partir de las 11:30 horas por el Canal de las Estrellas, poniéndole rápidamente el sazón a la pasta hawaiana, por lo que se le preguntó cómo le hace para estar siempre acelerado: “Yo no tengo ninguna pastillita, sino inyecciones para la ‘ruquez’”.

En la emisión también se verá cómo el “Loco” Valdés le enseña al “Chef” Oropeza a preparar el plátano con chocolate blanco, de lo que bromeó el artista: “Soy el plátano Valdés”.

-¿Que tal es para cocinar?

“No, no me gusta la cocina… Pero ahora ya me gustó”.

-¿Cuál es el platillo que más le agrada?

“Ya lo dije, los huevos. Aunque como bien de todo. No soy de los que comen a llenar, sino para cubrir sólo mi necesidad de alimentación. Pero repito, como de todo, pero no exagerado: carne de puerco, buche, nana, cuero, mucho cuero, ¡ah qué rica la tripa!”, concluyó.

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El Médico Brujo – El Loco Valdez – Versión Original

Edith Piaf, en la película Musica de Siempre, con el “Loco” Valdés… es una grabación de Televisión con un celular, si alguien lo tiene en mejor calidad porfavor envíemelo!