Para Bajar Peso

Para Bajar Peso: SIBUTRAMINA (REDUCTIL®):
SUSPENSIÓN CAUTELAR DE COMERCIALIZACIÓN

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Ref: 2010/01
21 de enero de 2010

NOTA INFORMATIVA

SIBUTRAMINA (REDUCTIL®):
SUSPENSIÓN CAUTELAR DE COMERCIALIZACIÓN

Sibutramina- Reductil

Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España con el nombre comercial Reductil®.

Tras la revisión de los resultados preliminares del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) y los datos disponibles sobre la eficacia de sibutramina, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que, con la información actualmente disponible, el balance beneficio-riesgo de sibutramina es desfavorable.

Como se informó previamente en la nota informativa 2009/13, el estudio SCOUT se diseñó para conocer el impacto de la pérdida de peso obtenida con el tratamiento con sibutramina sobre el riesgo cardiovascular en pacientes con alto riesgo cardiovascular. Este estudio incluyó aproximadamente 10.000 pacientes con una duración de tratamiento de hasta 6 años.

El beneficio a largo plazo observado en estudio SCOUT para sibutramina en términos de pérdida media de peso fue muy modesto en relación a placebo (3,6 kg vs 1,6 kg). Por otra parte, los resultados mostraron un incremento del riesgo cardiovascular de sibutramina (561/4906, 11,4%) en comparación con placebo (490/4898, 10%) en la variable principal (infarto de miocardio, ictus, o parada cardiaca no mortal y muerte de origen cardiovascular) con un incremento de riesgo del 16% (Hazard Ratio 1,161; IC 95% 1,029-1,311), a expensas de un aumento de la incidencia de infarto de miocardio e ictus no mortales. No se observaron diferencias significativas entre sibutramina y placebo en cuanto a mortalidad global.

Aunque la mayoría de los pacientes incluidos en este estudio no serían candidatos al tratamiento con sibutramina en las condiciones de uso autorizadas (fundamentalmente por presentar patología cardiovascular que supone una contraindicación del tratamiento), el CHMP ha considerado que los resultados del estudio SCOUT son relevantes para el uso del medicamento en la práctica clínica habitual teniendo en cuenta que los pacientes con sobrepeso suelen tener mayor riesgo cardiovascular y que este puede ser difícil de identificar.

En base a estos resultados, se ha concluido que el beneficio esperado para sibutramina no supera los riesgos potenciales, recomendándose por tanto la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen sibutramina. Dicha suspensión de comercialización se formalizará con la correspondiente decisión de la Comisión Europea.

Mientras tanto, la AEMPS considera necesario indicar a los profesionales sanitarios lo siguiente:

• Médicos prescriptores: no deberá prescribirse Reductil® a partir del 1 de febrero de 2010, por lo que no deben iniciarse nuevos tratamientos ni continuarse los actualmente en curso.
• Farmacéuticos: no debe dispensarse ninguna prescripción de Reductil® ni elaborar ninguna fórmula magistral con el principio activo sibutramina a partir del 1 de febrero de 2010. En el caso de que un paciente solicite una dispensación de Reductil®, se le debe informar que se ha suspendido la comercialización de dicho medicamento y que debe consultar con su médico para valorar las alternativas disponibles para su caso particular. Las devoluciones al laboratorio comercializador se harán por los cauces habituales.

Se puede consultar la nota pública y documento de preguntas y respuestas de la EMA en su página web:
(www.ema.europa.eu).

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

Si usted es serio acerca de perder peso, hay un montón de cosas que puede hacer que sean seguras y eficaces. La pérdida de la clase de peso que puede mantener a raya requiere muchas, muchas decisiones pequeñas, no una pastilla grande.

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Para Bajar Peso- Pildoras de Dieta Nuevo Alli

La obesidad a menudo requiere tratamiento a largo plazo para promover y mantener la pérdida de peso. Al igual que en otras condiciones crónicas, como diabetes o presión arterial alta, el uso de medicamentos de venta con receta pueden ser apropiados para algunas personas. La mayoría de los efectos secundarios de los medicamentos de prescripción la pérdida de peso son leves.. Tenga en cuenta que estas drogas no son una panacea para la obesidad. El uso de drogas de la pérdida de peso debe combinarse con la actividad física y una mejor dieta para perder peso y mantener el éxito a largo plazo.

¿Necesito una Prescripción de Drogas Para Perder Peso?

El uso de la prescripción la pérdida de peso medicamentos para el tratamiento de la obesidad debe ser utilizado como una opción para las siguientes personas:

* Las personas con un índice de masa corporal (IMC) por encima de los 30 y sin condiciones relacionadas con la obesidad.
* Una persona con un IMC de 27 y encima con condiciones relacionadas con la obesidad.

Tipos de Drogas de Receta Para Perder Peso

Actualmente, la mayoría dispone de los medicamentos de pérdida de peso aprobado por la FDA son para el uso a corto plazo, es decir, unas semanas o meses.

La mayoría dispone de medicamentos para bajar de peso son “apetito” de medicamentos. Estos medicamentos generalmente se presentan en forma de comprimidos o cápsulas de liberación prolongada (pastillas que liberan la medicación durante un largo período de tiempo). Supresores del apetito se puede obtener por una receta del doctor o comprados en el mostrador. Un apetito es común Meridia.

A mediados de los años 1990, los médicos también prescriben el popular Redux apetito o la combinación de la fentermina y fenfluramine, llamado “fen-phen.” Sin embargo, fenfluramine (Pondimin) y Redux se retiraron del mercado en 1997 debido a que causó daños a las válvulas del corazón. Fentermina que está disponible por receta médica. Teniendo fentermina no ha sido asociada con los efectos adversos para la salud de la combinación fenfluramine-fentermina.

Otro tipo de pérdida de peso de la prescripción de drogas es un inhibidor de la absorción de grasa. Xenical es el único ejemplo de este tipo de tratamiento aprobado para su uso en los EE.UU. Xenical actúa bloqueando aproximadamente el 30% de las grasas en la dieta de ser absorbidos. Xenical se ha vendido más de-the-counter “como Alli.

Meridia y Xenical es la única pérdida de peso medicamentos aprobados para uso a largo plazo significativamente en las personas obesas, si bien la seguridad y la eficacia no se han establecido para su uso más allá de 2 años. Nuevos medicamentos se están estudiando como posibles tratamientos para la obesidad, algunos de los cuales están mostrando promesa y puede estar disponible en un futuro próximo.

¿Cómo Appetite Suppressants Causa la Pérdida de Peso?

Supresores del apetito promover la pérdida de peso del cuerpo por engañar a creer que no es hambre o que está lleno. Reducen el apetito mediante el aumento de la serotonina o catecolaminas – dos sustancias químicas cerebrales que afectan el estado de ánimo y apetito.
¿Cómo Causa Inhibidores Absorción de Grasas Para Perder Peso?

Inhibidores de la absorción de grasa de trabajo por la causa de que su cuerpo de descomponer y absorber la grasa que comen con sus comidas. Esta grasa no absorbida se elimina en el intestino movements.Do la prescripción en materia de drogas para perder peso realmente funcionan?

En general, Xenical (Alli) y Meridia son moderadamente eficaces, lo que lleva a una pérdida de peso promedio de 5 a 22 libras durante un período de 1 año, más de lo que cabría esperar con tratamientos sin medicamentos. Sin embargo, la respuesta a estos medicamentos se basa en cada persona, y algunas personas experimentan pérdida de peso más que otros. Del mismo modo, no hay una dosis correcta de estos medicamentos. Su médico decidirá qué es lo que funciona mejor para usted basado en su evaluación de su condición médica y su respuesta al tratamiento. Los pacientes generalmente experimentan una pérdida de peso máxima dentro de los seis meses de iniciar tratamiento con medicamentos.

En el corto plazo, pérdida de peso de los medicamentos recetados pueden reducir una serie de riesgos para la salud en las personas obesas. Sin embargo, actualmente no existen estudios para determinar los efectos de estos medicamentos a largo plazo. Si le gustaria leet un poco mas acerca de alli, haga clic aqui: “Como Bajar de Peso Con Alli?”

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